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美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration),簡稱FDA。作為美國政府下設在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS)的執(zhí)行機構,其隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA職責范圍包括美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品,煙草產品的安全,與每一位美國公民的生活息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。
FDA主管著食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗,;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產品必須經過美國FDA認證檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA認證,對所有醫(yī)藥研究和生產單位都是非常重要的存在,大家都希望能夠通過認證,來證明自己的實力,獲得更多一些的市場份額。
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